La gigante farmacéutica danesa Novo Nordisk, creadora de los éxitos mundiales Ozempic y Wegovy, ha iniciado una batalla legal contra su competidora estadounidense Hims & Hers Health. La demanda busca prohibir la venta de lo que Novo califica como imitaciones «inseguras y no aprobadas» de sus populares medicamentos para la pérdida de peso.
Este movimiento marca un punto de inflexión en la industria, donde la alta demanda y la escasez de los fármacos originales han dado pie a un floreciente mercado de alternativas de bajo costo.
El detonante: De una nueva píldora al desplome bursátil
El conflicto escaló rápidamente tras un fin de semana de alta tensión:
- Viernes: Hims & Hers lanzó una nueva píldora para adelgazar, lo que provocó una advertencia inmediata de Novo Nordisk.
- Fin de semana: Ante la presión legal, Hims & Hers anunció el cese de ventas de dicha píldora.
- Lunes: Novo Nordisk formalizó la demanda ante los tribunales de EE. UU. Como resultado, las acciones de Hims & Hers se desplomaron un 16%, mientras que los títulos de Novo Nordisk registraron un ligero ascenso el martes.
La controversia de los «medicamentos compuestos»
El núcleo de la demanda reside en la preparación de compuestos (compounding), una práctica legal en EE. UU. que permite a ciertas farmacias crear versiones personalizadas de medicamentos que no están aprobados formalmente por la FDA, generalmente para cubrir necesidades específicas o paliar desabastecimientos.
- La postura de Novo Nordisk: Afirma que los productos de Hims & Hers son copias que infringen sus patentes y carecen de control de calidad. Advirtieron que estos fármacos podrían contener «impurezas peligrosas» o dosis incorrectas de ingredientes activos, capaces de provocar reacciones inmunitarias potencialmente mortales.
- La defensa de Hims & Hers: La empresa calificó la demanda como un «ataque flagrante» y acusó a Novo de usar el sistema judicial para limitar la elección de los consumidores y mantener un monopolio sobre tratamientos vitales.
Presión de la FDA sobre ambos frentes
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se encuentra en medio de este fuego cruzado:
- Contra las imitaciones: El viernes pasado, la agencia anunció medidas para restringir la fabricación de compuestos de fármacos para bajar de peso, citando la incapacidad de verificar su seguridad y eficacia.
- Contra Novo Nordisk: Paradójicamente, la FDA también amonestó a Novo Nordisk por un anuncio televisivo de Wegovy. Según la agencia, la publicidad era «engañosa» al sugerir beneficios emocionales y psicológicos (como «esperanza» o «dirección de vida») que van más allá de la pérdida de peso física.
Un gigante bajo presión
A pesar de su éxito comercial, Novo Nordisk atraviesa un periodo complejo caracterizado por:
- Recortes de empleo: Miles de despidos anunciados en septiembre.
- Vencimiento de patentes: Una advertencia reciente sobre la caída de beneficios futuros debido a la pérdida de exclusividad.
- Competencia feroz: No solo de Eli Lilly (Zepbound), sino ahora de empresas de telemedicina que buscan democratizar el acceso a estos tratamientos mediante versiones compuestas.
«Este es el primer paso de Novo Nordisk para frenar la fabricación masiva de compuestos que amenaza su dominio en el mercado», señaló Kerry Fulford, analista de Berenberg.
